L'utilisateur et/ou le patient doit signaler tout incident grave survenu en relation avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Signaler au fabricant par :
Téléphone : +82-2-2193-9600
Site web : www.medit.com
E-mail : support@medit.com
Signaler aux autorités locales via :
FDA MAUDE http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) : Alerte relative aux dispositifs médicaux |
BfArM : Alerte relative aux dispositifs médicaux https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html |
MFDS (Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique) : Alerte relative aux dispositifs médicaux http://www.mfds.go.kr/brd/m_548/list.do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
European_EUDAMED |
Australia |
Canada |
Brazil |
Japon https://www.estrigw.pmda.go.jp/Iryo/Login/Index?ReturnUrl=%2fIryo |
Taiwan |
Switzerland |