デバイスに関連して生じた深刻な事象については、メーカーおよびユーザーや患者が属するメンバー機関に報告してください。
メーカーへの報告先:
電話番号:+82-2-2193-9600
Webサイト: www.medit.com
現地機関への報告:
FDA MAUDE http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency:英国医薬品医療製品規制庁):医療デバイスアラート |
BfArM(連邦医薬品医療機器研究所):医療デバイスアラート https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html |
MFDS(食品医薬品安全処):医療デバイスアラート http://www.mfds.go.kr/brd/m_548/list.do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
European_EUDAMED |
Australia |
Canada |
Brazil |
日本 https://www.estrigw.pmda.go.jp/Iryo/Login/Index?ReturnUrl=%2fIryo |
Taiwan |
Switzerland |