L’utente e/o il paziente è tenuto a segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utente e/o il paziente è stabilito.
Inoltrare la segnalazione al produttore presso:
Telefono: +82-02-2193-9600
Sito web: www.medit.com
e-mail: support@medit.com
Inoltrare la segnalazione all'autorità locale presso:
FDA MAUDE http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency): avviso sui dispositivi medici |
BfArM : avviso sui dispositivi medici https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html |
MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) : avviso sui dispositivi medici http://www.mfds.go.kr/brd/m_548/list.do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
European_EUDAMED |
Australia |
Canada |
Brazil |
Giappone https://www.estrigw.pmda.go.jp/Iryo/Login/Index?ReturnUrl=%2fIryo |
Taiwan |
Switzerland |