Επισκόπηση και Γενικές Πληροφορίες

Λειτουργία συσκευής

Η ορθοδοντική σουίτα της Medit (παλαιότερα γνωστή ως Progressive Orthodontics) είναι μια πρωτοποριακή εφαρμογή (συνταγή που είναι σύμφωνη μόνο με το FDA 21 CFR 801.109) η οποία επιτρέπει στους οδοντιάτρους να δημιουργούν, μέσα σε λίγα λεπτά, ρεαλιστικές προσομοιώσεις, με δυνατότητα να αναπαραχθούν, για τις πιο κοινές ορθοδοντικές θεραπείες. Με μια ενδοστοματική σάρωση και μια προαιρετική κεφαλομετρική ακτινογραφία και εντοπίζοντας μερικά οδηγά σημεία, η εφαρμογή εμφανίζει αμέσως το αναμενόμενο αποτέλεσμα για 3 έως 9 κοινές επιλογές θεραπείας ανάλογα με το περιστατικό.

Σημείωση

Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε παρακάτω στα κεφάλαια Διαχείριση δεδομένων, Διεπαφή χρήστη και Ροή εργασίας.

Προβλεπόμενη χρήση και Αποποίηση ευθυνών

Το λογισμικό προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως οπτικό βοήθημα κατά τη διάρκεια ενημερώσεων ασθενών μέσω της μεθόδου Ανάλυσης επικύρωσης δεδομένων. Τα παραγόμενα αποτελέσματα προσομοίωσης δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική πηγή καθοδήγησης για την υγειονομική περίθαλψη. Η Medit δεν αναλαμβάνει ευθύνη για τυχόν κακή επικοινωνία ή ακατάλληλη χρήση του λογισμικού και δεν ευθύνεται ούτε έναντι του χρήστη ούτε έναντι του ασθενούς για οποιεσδήποτε αποφάσεις ή ενέργειες που λαμβάνονται με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται από το λογισμικό.

Ο χρήστης αναλαμβάνει την πλήρη ευθύνη για τα ακόλουθα:

• τα παραγόμενα αποτελέσματα και την περαιτέρω ερμηνεία και κοινοποίησή τους στον ασθενή.

• την ενημέρωση των ασθενών ότι τα αποτελέσματα που παράγονται από το λογισμικό ενδέχεται να μην είναι ακριβή ή αξιόπιστα.

• τις ενέργειες και τις αποφάσεις θεραπείας με βάση τα παραγόμενα αποτελέσματα.

Προσοχή

Η εφαρμογή του λογισμικού δεν τροποποιεί τα δεδομένα ανθρωπομετρικής σάρωσης του ασθενούς, τα οποία παραμένουν προσβάσιμα σε επαγγελματίες υγείας, όπως απεικονίζεται μέσω των εργαλείων 3D γραφικής αναπαράστασης του λογισμικού σάρωσης της Medit.

Προσοχή

Η Ορθοδοντική σουίτα της Medit έχει δυνατότητα ενσωμάτωσης με τις υπηρεσίες SmileStream (για coaching). Σημειώστε ότι η Medit δεν φέρει ευθύνη για τυχόν ζητήματα που σχετίζονται με την απόδοση ή την ποιότητα αυτών των υπηρεσιών. Για ερωτήσεις ή προβλήματα, επικοινωνήστε με την ομάδα υποστήριξης της SmileStream.

Ένδειξη χρήσης

Η εφαρμογή της Ορθοδοντικής σουίτας της Medit ενδείκνυται για χρήση ως εργαλείο λογισμικού για υπολογιστή εμπρόσθιου άκρου αναφορικά με τη διαχείριση ορθοδοντικών μοντέλων, τη συστηματική επιθεώρηση, τη λεπτομερή ανάλυση, την προσομοίωση θεραπείας και τις επιλογές σχεδιασμού εικονικών συσκευών, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για διαδοχικούς νάρθηκες ή συγκρατητές. Οι εφαρμογές αυτές βασίζονται σε 3D σαρώσεις της οδοντοστοιχίας του ασθενούς πριν από την έναρξη της ορθοδοντικής θεραπείας. Μπορεί επίσης να εφαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να ελέγξει και να αναλύσει την πρόοδο της θεραπείας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο τέλος της θεραπείας για να αξιολογήσει εάν το αποτέλεσμα είναι σύμφωνο με τους προγραμματισμένους/ επιθυμητούς στόχους θεραπείας.

Η χρήση του προγράμματος απαιτεί από τον χρήστη να έχει την απαραίτητη εκπαίδευση και γνώση του τομέα στην πρακτική της ορθοδοντικής, καθώς και να έχει ειδική εκπαίδευση στη χρήση του λογισμικού.

Χρήστες-στόχοι

Η ομάδα χρηστών-στόχων για αυτό το λογισμικό είναι οδοντίατροι και επαγγελματίες οδοντιατρικής που εργάζονται σε οδοντιατρικές κλινικές που ασκούν ορθοδοντική.

Προειδοποιήσεις

• Ο ομοσπονδιακός νόμος περιορίζει τη χρήση αυτού του λογισμικού σε οδοντιάτρους ή εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες οδοντιατρικής.

• Οι ορθοδοντικές θεραπείες ενδέχεται να προκαλέσουν δυσφορία, ειδικά μετά από προσαρμογές. Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν ευαισθησία στα δόντια και στα ούλα.

• Η μακροχρόνια ορθοδοντική θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε απορρόφηση των ριζών, όπου οι ρίζες των δοντιών μικραίνουν.

• Τα σιδεράκια ενδέχεται να καταστήσουν δυσκολότερη τη διατήρηση της στοματικής υγιεινής, αυξάνοντας τον κίνδυνο τερηδόνας, ουλίτιδας και απασβέστωσης.

• Η επιτυχής ορθοδοντική θεραπεία συχνά απαιτεί ο ασθενής να φορά συσκευές και να έχει τακτικά ραντεβού.

Προφυλάξεις

• Η χρήση της εφαρμογής Ορθοδοντικής σουίτας της Medit απαιτεί ο χρήστης να έχει την απαραίτητη εκπαίδευση και γνώση στον τομέα της ορθοδοντικής και να έχει λάβει ειδική εκπαίδευση για τη χρήση του λογισμικού.

• Πρόκειται για μια συσκευή μόνο για λογισμικό. Τα φυσικά αποτελέσματα, όπως οι νάρθηκες, είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ελέγχονται από τον FDA και θα πρέπει να κατασκευάζονται από κατασκευαστές που έχουν προσωρινή άδεια χρήσης και διαθέτουν αριθμό μητρώου και είναι καταχωρημένοι στον FDA.

• Πριν χρησιμοποιήσετε την εφαρμογή, ολοκληρώστε μια ανασκόπηση ιατρικού ιστορικού για να εντοπίσετε τυχόν καταστάσεις που μπορεί να περιπλέξουν τη θεραπεία, όπως αιμορραγικές διαταραχές, καρδιακές παθήσεις ή διαβήτη.

• Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις για την παρακολούθηση της στοματικής υγείας καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

• Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς που συμμετέχουν σε αθλήματα επαφής χρησιμοποιούν νάρθηκες για να προστατεύουν τόσο τα σιδεράκια όσο και τα δόντια τους από τραυματισμούς.

Αντενδείξεις

Το λογισμικό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη δημιουργία προσομοιώσεων σε ασθενείς που έχουν

• Ενεργή νόσος: η ορθοδοντική θεραπεία αντενδείκνυται σε ασθενείς με ενεργή στοματική νόσο λόγω του κινδύνου επιδείνωσης της κατάστασης. Πριν από την έναρξη της ορθοδοντικής θεραπείας, θα πρέπει να υπάρξει λύση για περιοδοντική νόσο, τερηδόνα και ενδοδοντικές/περιακροριζικές ασθένειες.

• Σοβαρή απώλεια οστού: η σημαντική απώλεια οστού γύρω από τα δόντια μπορεί να καταστήσει την ορθοδοντική θεραπεία ανέφικτη, καθώς μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη σταθερότητα των δοντιών.

• Σοβαρές διαταραχές της κροταφογναθικής άρθρωσης: σοβαρές διαταραχές της κροταφογναθικής άρθρωσης (TMJ) ενδέχεται να επιδεινωθούν με ορθοδοντική θεραπεία και πρέπει να αξιολογηθούν προσεκτικά.

• Ορισμένες συστημικές παθήσεις: παθήσεις όπως ο μη ελεγχόμενος διαβήτης, ορισμένες καρδιακές παθήσεις και η οστεοπόρωση ενδέχεται να αποτελούν αντένδειξη για ορθοδοντική θεραπεία λόγω αυξημένων κινδύνων.

• Κακή στοματική υγιεινή: οι ασθενείς που δεν είναι σε θέση ή δεν επιθυμούν να διατηρήσουν σωστή στοματική υγιεινή μπορεί να μην είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για ορθοδοντική θεραπεία λόγω του υψηλού κινδύνου επιπλοκών.

Επίδραση σε μη αυτόματες αποφάσεις

Δεν υπάρχει καμία επίδραση σε μη αυτόματες αποφάσεις, καθώς ο οδοντίατρος λαμβάνει όλες τις αποφάσεις με βάση τις πληροφορίες και τις επιλογές που παρέχονται από την εφαρμογή.

Μη εξειδικευμένο λογισμικό

Δεν χρησιμοποιείται μη εξειδικευμένο λογισμικό.

Χρήση AI/ML

Η χρήση του AI/ML περιορίζεται στον προσδιορισμό των σημείων της κεφαλομετρικής ακτινογραφίας. Οι σχετικοί αλγόριθμοι είναι κλειδωμένοι για να παρέχουν τα ίδια αποτελέσματα κάθε φορά που εφαρμόζονται τα ίδια δεδομένα εισόδου και δεν αλλάζουν με τη χρήση.

Διαλειτουργικότητα και διεπαφές

Η διαλειτουργικότητα με ένα ευρύ φάσμα λογισμικού 3D επιτυγχάνεται με την υποστήριξη τυποποιημένων μορφότυπων όπως STL, OBJ και PLY, καθώς και με τον δικό μας μορφότυπο meditMesh. Η εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit αποτελεί ένα ξεχωριστό και ανεξάρτητο λογισμικό σε σχέση με τον σαρωτή Medit και δεν υπάρχει άμεση διεπαφή χρήστη μεταξύ των δύο. Η εφαρμογή λαμβάνει μόνο πληροφορίες διαδρομής για αρχεία STL χρησιμοποιώντας εσωτερικά καθορισμένα API μέσω του Medit Link και του πρωτοκόλλου επικοινωνίας μεταξύ διαδικασιών (IPC).

Ασφάλεια στον κυβερνοχώρο

Επίπεδο ασφάλειας στον κυβερνοχώρο: Επίπεδο 3 (υψηλό)

Η εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit εφαρμόζει ισχυρά μέτρα ασφάλειας στον κυβερνοχώρο για την προστασία της εμπιστευτικότητας, της ακεραιότητας και της διαθεσιμότητας των δεδομένων των ασθενών. Η Medit συμμορφώνεται με βασικά πρότυπα και κανονισμούς όπως τα HIPAA και GDPR. Η εφαρμογή μεταφορτώνεται από το Medit Link και ενσωματώνεται στις υπηρεσίες SmileStream. Τόσο το λογισμικό Medit Link όσο και το SmileStream φιλοξενούνται από το AWS και χρησιμοποιούν το AWS Firewall Manager.

Οδηγίες χρήσης

• Έλεγχος ταυτότητας χρήστη: βεβαιωθείτε ότι μόνο εξουσιοδοτημένοι χρήστες έχουν πρόσβαση στην εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit. Χρησιμοποιήστε το μοναδικό όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης για να συνδεθείτε. Επικοινωνήστε με τον διαχειριστή του συστήματός σας για βοήθεια σχετικά με τη ρύθμιση του λογαριασμού ή την επαναφορά του κωδικού πρόσβασης.

• Κρυπτογράφηση δεδομένων: Η Ορθοδοντική σουίτα της Medit κρυπτογραφεί ευαίσθητα δεδομένα ασθενών τόσο κατά την ανάπαυση όσο και κατά τη μεταφορά. Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε ασφαλείς συνδέσεις στο διαδίκτυο κατά την πρόσβαση στο λογισμικό και ακολουθήστε τα συνιστώμενα πρωτόκολλα ασφαλείας.

• Ασφαλής πρόσβαση: Αποκτήστε πρόσβαση στην εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit μόνο από αξιόπιστες συσκευές και το Medit Link. Αποφύγετε τη χρήση δημόσιων Wi-Fi ή κοινόχρηστων συσκευών για πρόσβαση σε δεδομένα ασθενών, ώστε να αποτρέψετε μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση ή υποκλοπή.

• Αναφορά συμβάντων: Αναφέρετε αμέσως τυχόν ύποπτες δραστηριότητες, συμβάντα ασφαλείας ή πιθανές παραβιάσεις δεδομένων στον διαχειριστή του συστήματός σας ή στην ομάδα ασφάλειας ΙΤ. Ακολουθήστε τις καθιερωμένες διαδικασίες αναφοράς περιστατικών για την άμεση διερεύνηση και επίλυση τους.

• Τακτικές ενημερώσεις: Ενημερώστε την εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit με τις τελευταίες ενημερώσεις κώδικα και ενημερώσεις ασφαλείας. Ελέγχετε τακτικά για ενημερώσεις λογισμικού και εφαρμόστε τις αμέσως για να αντιμετωπίσετε γνωστά τρωτά σημεία και να ενισχύσετε την άμυνά σας στον κυβερνοχώρο. Δημιουργήστε τακτικά αντίγραφα ασφαλείας των δεδομένων σας και βεβαιωθείτε ότι η λειτουργία «Επαναφορά» είναι ενεργοποιημένη στο υλικό σας.

• Ενημέρωση για την ασφάλεια: Ενημερωθείτε για τις βέλτιστες πρακτικές και τις απειλές στον κυβερνοχώρο που σχετίζονται με το ορθοδοντικό λογισμικό. Συμμετέχετε σε εκπαιδευτικές συνεδρίες ευαισθητοποίησης για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο και ακολουθήστε τις συνιστώμενες οδηγίες για την προστασία των δεδομένων των ασθενών και τη διατήρηση της ασφάλειας του συστήματος.

Στοιχεία επικοινωνίας ασφαλείας

Δήλωση συμμόρφωσης

Η εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα ασφάλειας στον κυβερνοχώρο, συμπεριλαμβανομένων των HIPAA, GDPR και βέλτιστων πρακτικών του κλάδου. Έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τα δεδομένα των ασθενών και να διασφαλίζει τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας στον κυβερνοχώρο.

Αποποίηση ευθυνών

Παρόλο που η εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit εφαρμόζει ισχυρά μέτρα ασφάλειας στον κυβερνοχώρο, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις συνιστώμενες πρακτικές ασφαλείας και να παραμένετε σε εγρήγορση έναντι πιθανών απειλών. Ο πάροχος του λογισμικού δεν ευθύνεται για ζημίες που προκύπτουν από αμέλεια του χρήστη ή μη συμμόρφωση με τις οδηγίες ασφαλείας.

Απαιτήσεις συστήματος

Απαιτήσεις υλικού

Απαιτήσεις λογισμικού

Οδηγός εγκατάστασης

1. Συνδεθείτε στον λογαριασμό σας στο Medit Link και μεταβείτε στο App Box στο αριστερό μενού.

2. Βρείτε την εφαρμογή Ορθοδοντική σουίτα της Medit και κάντε κλικ στην επιλογή «Εγκατάσταση».
   

3. Η λήψη και εγκατάσταση της εφαρμογής θα γίνει αυτόματα. Μπορεί να χρειαστούν αρκετά λεπτά για να ολοκληρωθεί η διαδικασία εγκατάστασης. Μην απενεργοποιήσετε τον υπολογιστή ή κλείσετε το Medit Link.

   Προειδοποίηση

   Μην παραλείψετε την εγκατάσταση CUDA, καθώς απαιτείται για να καταστεί δυνατή η χρήση των κεφαλομετρικών δεδομένων και των συναφών χαρακτηριστικών. Σε αντίθετη περίπτωση, η λειτουργικότητα του προγράμματος θα είναι περιορισμένη.

4. Μόλις εγκατασταθεί η εφαρμογή, μπορείτε να την εκτελέσετε από οποιοδήποτε περιστατικό του Medit Link κάνοντας κλικ στο εικονίδιο της εφαρμογής στην επάνω δεξιά γωνία του παραθύρου Λεπτομέρειες περιστατικού.

5. Για να απεγκαταστήσετε το πρόγραμμα, ανοίξτε το App Box και βρείτε την εφαρμογή του Medit Orthodontic Suite. Επιλέξτε την καρτέλα της εφαρμογής για να ανοίξετε τη σελίδα των λεπτομερειών της και, στη συνέχεια, κάντε κλικ στην επιλογή «Απεγκατάσταση».