Пользователь и/или пациент обязаны незамедлительно сообщить о любых серьезных инцидентах, произошедших в связи с использованием устройства, производителю и компетентному органу государства‑участника, на территории которого они находятся.
Контакты для связи с производителем:
Телефон: +82-02-2193-9600
Веб-сайт: www.medit.com
Электронная почта: support@medit.com
Контакты местного компетентного органа:
FDA MAUDE http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
MHRA (Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения): Предупреждение о проблеме с медицинским изделием |
BfArM (Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий): Предупреждение о проблеме с медицинским изделием https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html |
MFDS (Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств): Предупреждение о проблеме с медицинским изделием http://www.mfds.go.kr/brd/m_548/list.do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
European_EUDAMED |
Australia |
Canada |
Brazil |
Япония https://www.estrigw.pmda.go.jp/Iryo/Login/Index?ReturnUrl=%2fIryo |
Taiwan |
Switzerland |