نظرة عامة
Medit ClinicCAD هو تطبيق CAD شامل لطب الأسنان مصمم لكل من خبراء الـ CAD والمبتدئين. يوفر سير عمل بديهي لإنشاء التركيبات مع توفير خيارات تخصيص متقدمة. يعمل التطبيق على تبسيط العمليات من خلال التصميم الآلي بنقرة واحدة للتيجان الأحادية للأضراس والضواحك، باستخدام عمليات المسح قبل العملية وبيانات الأسنان المُحضرة لضمان الحصول على نتائج دقيقة ومحددة للمريض. باستخدام Medit ClinicCAD، يمكن للمستخدمين تصميم الترميمات التالية:
تاج (مع ثقوب ومقابض)
جسر (مع جسريات)
تاج أو جسر قشري
كوبينغ
قشرة سنية
حشوة مصبوبة ضمنية/حشوة مصبوبة مغطية
حشوة مصبوبة ضمنية عنقية
الدمية
اسم المنتج | برنامج CAD/CAM |
الإسم التجاري | Medit ClinicCAD |
اسم النموذج | MA-ACC |
UDI DI | (01)08800026700203 |
UDI PI | (10)1.2.0 |
UDI-DI الأساسية | 88000267MA-ACC7W |
يرجى الحذر
برنامج Medit ClinicCAD هو برنامج CAD يهدف إلى دعم النمذجة الرقمية لترميمات الأسنان باستخدام الأدوات المتوفرة؛ ويستخدم بيانات المريض الأنثروبومترية لتوليد المخرجات. هو لا يقوم بأي تفسير أو تعديل لبيانات المريض الممسوحة ضوئيًا؛ وبالتالي، فإنه لا يحل محل المراجعة الطبية أو المشورة أو العلاج من قبل أخصائي مدرب.
الفوائد الوظيفية للجهاز
تقليل وقت الجلوس على كرسي العلاج
تقليل عمليات إعادة التصنيع والإرجاع
قدرة أكبر على التنبؤ بالنتائج
تحسين رضا المرضى
الأداء
دقة ملاءمة الحافة
تم تحديد هدف الأداء لدقة ملاءمة الحافة ليكون <100 ميكرومتر، استنادًا إلى أحدث ما ورد في الأدبيات العلميةدقة الملاءمة الداخلية
تم تحديد أهداف الأداء لدقة الملاءمة الداخلية لتكون < 100 ميكرومتر، استنادًا إلى أحدث ما ورد في الأدبيات العلميةالدقة الشكلية (ميزة النسخ)
تم تحديد أهداف الأداء للدقة الشكلية عند استخدام ميزة النسخ لتكون < 200 ميكرومتر، استنادًا إلى أحدث ما ورد في الأدبيات العلمية
دقة الملاءمة الخارجية (ميزة المكتبة)
تم تحديد أهداف الأداء لدقة الملاءمة الخارجية عند استخدام ميزة المكتبة لتكون < 100 ميكرومتر، استنادًا إلى أحدث ما ورد في الأدبيات العلمية
الاستخدام المقصود
Medit ClinicCAD هو برنامج تم تطويره لتمكين المستخدمين من تصميم التيجان، والجسور، والحشوات المصبوبة الضمنية/السطحية، والحشوات المصبوبة الضمنية العنقية، والكوبينغ، والقشور السنية، والأسنان الجسرية، والترميمات من نوع Eggshell استنادًا إلى بيانات الفم المتاحة. وهو يمكّن المستخدمين من محاذاة بيانات المسح الضوئي مع مستوى الإطباق، رسم خطوط الإنهاء، محاذاة بيانات مكتبة الأسنان على المسح، تكرار بيانات المسح، تصميم استعاضات، وإنشاء تيجان من نوع قشري. يوفر Medit ClinicCAD أدوات لتصميم الاستعاضات رقمياً للأسنان المفقودة. يمكن أيضًا استخدام التعويضات المصممة لأغراض مؤقتة. <0>انتبه إلى أن الاستعاضات المصممة من قبل أفراد ليسوا متخصصين في طب الأسنان مدربين قد يكون لها آثار ضارة على صحة فم المريض.
يجب عدم استخدام البرنامج لأغراض أخرى غير تلك الموضحة في الاستخدام المقصود.
يرجى الحذر
لا يقوم تطبيق برنامج Medit ClinicCAD بتعديل بيانات المسح الضوئي الأنثروبومتري للمريض، والتي تظل متاحة لأخصائيي الرعاية الصحية، كما هو موضح من خلال أدوات التمثيل الرسومي ثلاثي الأبعاد لبرنامج Medit Scan.
ملحوظة
يحتوي Medit ClinicCAD على تكامل مباشر مع برنامج طباعة قائم على السحابة من طرف ثالث (RayWare Cloud لدى SprintRay). لا تتحمل Medit المسؤولية عن المشاكل المتعلقة بوظائف برامج الطرف الثالث أو توافقها أو أدائها. لأية مشاكل أو استفسارات تتعلق ببرمجيات الطرف الثالث، بما في ذلك على سبيل المثال المشاكل الفنية أو التحديثات أو الترخيص، يرجى الاتصال بالشركة المصنعة ذات الصلة.
المؤشرات
يُستخدم هذا البرنامج لتصميم التعويضات السنية — بما في ذلك التيجان، والجسور، والكوبينغ، والقشور السنية، والحشوات المصبوبة الضمنية/السطحية، والحشوات المصبوبة الضمنية العنقية، وترميمات Eggshell، والأسنان الجسرية— استنادًا إلى بيانات المسح الفموي ثلاثي الأبعاد، للمرضى الذين يفكرون في الخضوع لعلاج تعويضي بسبب عيوب سنية مثل فقدان الأسنان أو الفقدان الجزئي للأسنان.
موانع الاستعمال
لا يمكن استخدام البرنامج لأغراض أخرى غير إنشاء ما يلي:
تاج
جسور
كوبينغ
قشرة سنية
حشوة مصبوبة ضمنية/حشوة مصبوبة مغطية
حشوة مصبوبة ضمنية عنقية
قشرة
الدمية
تعريف المستخدم المقصود
أخصائيو الأسنان مثل أطباء الأسنان وأخصائيي صحة الأسنان وفنيي الأسنان
المستهدفون من المرضى
المرضى الذين يحتاجون إلى علاج تعويضي ثابت للأسنان بسبب فقدان الأسنان أو عيوب موضعية في الأسنان (مثل الأسنان المفقودة أو الفقدان الجزئي للأسنان). لا يوجد حدّ عمري محدد للاستخدام، بشرط إمكانية الحصول على بيانات مسح فموي مناسبة سريريًا وتقييمها من قبل مختص مؤهل.
الأدلة السريرية المتاحة حاليًا لفئة الأطفال محدودة. وبناءً على ذلك، لم يتم إثبات سلامة الجهاز وأدائه بشكل كامل لدى المرضى من فئة الأطفال.
يرجى الحذر وإخلاء المسؤولية
قد تؤدي بيانات المسح الضوئي التي لا تستوفي معايير الاختيار (مثل الحدود غير الواضحة أو خصائص التحضير غير المميزة) إلى تقليل أداء الاكتشاف والتقسيم التلقائي المعتمد على الذكاء الاصطناعي؛ كما قد ينخفض الأداء أيضًا في حالات الأسنان اللبنية أو المختلطة أو عند استخدام ببيانات المسح الضوئي منخفضة الجودة. التصميمات التي تتضمن مناطق ترميم كبيرة (مثل الحشوات السطحية أو الأسنان المكسورة) غير مدعومة.
نتائج تصميم الحشوات الضمنية التي يوفرها نموذج الذكاء الاصطناعي مخصّصة كبيانات مرجعية يجب مراجعتها وتعديلها من قِبل مختصين مؤهلين في طب الأسنان يتمتعون بالتدريب والخبرة السريرية المناسبة. تصميمات الحشوات الضمنية بالذكاء الاصطناعي ليست منتجات نهائية، ويجب تأكيد جميع التشخيصات وخطط العلاج واعتمادها من قِبل طبيب أسنان.
نظرًا لطبيعة نموذج الذكاء الاصطناعي، فقد تكون توقعاته غير دقيقة في الحالات الخارجة عن نطاق البيانات المعتادة، أو في التراكيب التشريحية النادرة، أو عند وجود بيانات تحتوي على شوائب أو تشوهات غير متوقعة. لذلك، يجب دائمًا مراجعة المخرجات المُنشأة بالذكاء الاصطناعي والتحقق منها بالاستناد إلى الخبرة السريرية.
استشارات سلامة المرضى
قد يكون للتصميم غير الصحيح للترميمات السنية (مثل التاج أو الحشوة المصبوبة الضمنية وغيرها) تأثير ضار محتمل على صحة أسنان المريض، وقد يسبب عدم الراحة أو مشكلات فموية أخرى.
وبناءً على ذلك، وعلى الرغم من أن البرنامج يمكن أن يسهّل عمليات التشخيص وتخطيط العلاج، فإن جميع القرارات يجب أن تُتخذ من قبل مختص أسنان مؤهل يمتلك فهمًا شاملًا لوظائف البرنامج وتفسير البيانات. توجد فرص كافية في كل مرحلة من مراحل تصميم الترميم السني لاكتشاف أي عدم دقة أو أخطاء قد تؤدي إلى إصابات خطيرة وتصحيحها. يجب على أخصائي طب الأسنان مراقبة عمليات التصميم واتخاذ القرار عن كثب.
يتم دائمًا مراجعة التعويض السني النهائي وتعديله من قبل مختص مؤهل قبل تطبيقه على المريض، مما يقلل من المخاطر السريرية الفعلية.
إدارة المخاطر ومعالجة الأخطاء
بعد معالجة المشكلة، وإذا كان من الضروري تحديث البرنامج، مثل إصدار ملف تثبيت جديد أو تطبيق بعض ملفات التصحيح، يتم توزيعه رسميًا عبر موظفي المبيعات أو مهندسي الدعم الفني في المكتب الرئيسي، مرفقًا بدليل التطبيق، إلى الشخص المسؤول في المؤسسة أو في موقع المشكلة.
يمكن الإعلان عن الردود على المشاكل على الموقع الإلكتروني إذا لزم الأمر.
أثناء عملية معالجة المشكلة واستعادة النظام، قد تُفرض قيود تشغيل مؤقتة لضمان استقرار النظام وسلامة البيانات:
قد تكون بيانات المرضى غير متاحة مؤقتًا إلى أن تكتمل عملية الاستعادة.
قد تنقطع سير العمل السريري مؤقتًا؛ وستُستأنف العمليات الاعتيادية بعد إتمام الإجراءات الإدارية. لن يتم حذف بيانات المرضى تلقائيًا خلال هذه العملية.
ستظهر رسالة تحذير، وسيتم تقييد إدخال البيانات الإضافية إلى أن يتم حل المشكلة.
قد يتم تسجيل خروج جلسات المستخدم تلقائيًا لمنع الوصول غير المصرح به.
إجراء الاستجابة الأمنية
الإبلاغ عن المشاكل
مشاركة نتائج التحليلات الأولية والتقدم المحرز
الإبلاغ عن المشكلة
خطة الاستجابة للمشكلة / آلية الإبلاغ
خطة الاستجابة للمشكلة / مشاركة النتائج
متطلبات النظام
Windows
CPU | Intel Core i5 2.6 GHz أو أعلى |
RAM | 16 GB أو أعلى |
بطاقة الرسومات | NVIDIA GeForce GTX 1060 (2 GB) أو أعلى |
OS | Windows 10 64-bit, Windows 11 64-bit |
macOS
CPU | core-8 أو أعلى |
RAM | 16 GB أو أعلى |
الرقاقة | M1/M2 أو أعلى |
OS | Sonoma 14 أو أحدث |
متطلبات الشبكة
نوع الشبكة: شبكة محلية سلكية أو شبكة واي فاي (WPA2 أو أعلى)
عرض النطاق الترددي: حد أدنى 100 ميجابت في الثانية (يُوصى بـ1 جيجابت في الثانية)
البروتوكول: IPv4
المنفذ: TCP 443
زمن الاستجابة: متوسط أقل من 50 مللي ثانية
متطلبات الأمان
المصادقة: يجب أن تتكون كلمة المرور من 8 إلى 16 حرفًا، وأن تتضمن مزيجًا من ثلاثة على الأقل من العناصر التالية: حروف، وأرقام، ورموز خاصة. تُقبل كلمات المرور باللغة الإنجليزية فقط.
التشفير: بروتوكول TLS 1.2 أو أعلى، مع نقل البيانات عبر HTTPS
مكافحة الفيروسات& والتحديثات: يجب الحفاظ على تحديث نظام التشغيل وبرنامج مكافحة الفيروسات باستمرار
يراقب هذا البرنامج بشكل مستمر الأحداث الأمنية مثل محاولات الوصول غير المصرح به، ومحاولات التلاعب، وأخطاء سلامة البيانات.
منع الوصول غير المصرح به:
لا يمكن الوصول إلى معلومات المرضى والخوادم الداخلية إلا للأفراد الذين مُنحوا صلاحيات حساب المسؤول في Medit Link. أثناء عملية التسجيل، يتم تعيين صلاحيات الحساب لكل مستخدم لإدارة الوصول ومنع الوصول غير المصرح به.
معلومات الأمن السيبراني
لا يقوم ClinicCAD بالوصول إلى أي معلومات تعريف شخصية أو معلومات صحية محمية للمرضى من Medit Link. في هذا النظام، تستخدم عمليات الاتصال وتبادل واجهات البرمجة ملفات بيانات المسح المعرّفة فقط برقم الحالة الخاص بالمريض، وليس بأي معلومات تعريف شخصية أو معلومات صحية محمية.
التحضيرات والتعامل مع الجهاز قبل/أثناء الاستخدام
إجراء تثبيت المنتج: يتم إدارته عبر السحابة
التحقق الإلزامي من المستخدم عند إنشاء حساب Medit Link:
إنشاء حساب مستخدم في Medit Link
إرسال رسالة تحقق للمستخدم عبر البريد الإلكتروني
يؤكد المستخدم عملية التحقق
يقوم المستخدم بتسجيل الدخول
دليل استكشاف الأخطاء وإصلاحها: https://support.medit.com/hc/en-us
المرافق المطلوبة، والتدريب، ومؤهلات المستخدم
يجب أن يتمتع مسؤولو/مشغلو الشبكة المحلية بخبرة في تقنية المعلومات (الشبكة، الخادم، وإعدادات أمان نظام التشغيل).
تُدار خدمات السحابة على AWS بواسطة مسؤولي Medit (المعتمدين من AWS).
معلومات للتحقق من التثبيت الصحيح والتشغيل الآمن
تحديثات ClinicCAD
التحديث من خلال App Box في Medit Link. (سيتم تنزيل أحدث ملف مُثبّت لـ ClinicCAD وتثبيته.)
قم بتشغيل ClinicCAD للتحقق من الإصدار المُثبّت.
إذا كانت هناك حاجة إلى تحديثات متعلقة بالأمان، فقم بتثبيت الإصدار المحدّث من ClinicCAD بالطريقة نفسها.
خدمات السحابة: تتم إدارتها ومراقبتها من خلال AWS Trusted Advisor مع إجراء تحديثات منتظمة لتطبيق تدابير الأمان المطلوبة.
النسخ الاحتياطي للبيانات والإعدادات / استعادتها
تتم إدارة البيانات محليًا عبر Medit Link ويتم نسخها احتياطيًا إلى السحابة.
يمكن إجراء النسخ الاحتياطي/الاستعادة عن طريق تنزيل البيانات عند الحاجة.
يتم الاحتفاظ بملفات IOSC الأصلية لمدة تصل إلى 6 أشهر فقط.
يتم الاحتفاظ بسجلات المستخدم لمدة 3 أشهر ويمكن حذفها يدويًا.
يمكن حذف البيانات المخزّنة من Case Box في Medit Link، وتقع مسؤولية هذا الحذف على المستخدم الذي يقوم به.
يمكن نقل الحالات باستخدام أداة تحويل الحالات في قائمة الإعدادات في Medit Link.
عند حذف حساب المستخدم، تتم إزالة جميع بيانات المستخدم (مثل المعلومات الشخصية وسجلات الاستخدام مثل تسجيل الدخول واستخدام الميزات) وبيانات قاعدة البيانات نهائيًا، ولا يمكن استعادتها.
سلامة التحديثات الأمنية للبرمجيات والتحقق منها
يتم توقيع الملف التنفيذي لـ ClinicCAD رقميًا تلقائيًا أثناء التثبيت والتحقق، لذلك لا يحتاج المستخدمون إلى اتخاذ أي إجراء إضافي.
احتياطات شبكة تقنية المعلومات
الإرشادات
قد يؤدي تشغيل البرمجيات الصحية على شبكة تقنية المعلومات إلى مخاطر غير مُعرّفة سابقًا على المرضى أو المستخدمين أو الأطراف الثالثة. يُنصح بأن تقوم المنظمة المسؤولة بتحديد هذه المخاطر وتحليلها وتقييمها والسيطرة عليها.
حالات الخطر
احرص دائمًا على أن يكون نظامك محميًا بأحدث إصدار من برنامج مكافحة الفيروسات وبجدار حماية مُفعّل.
قد يؤدي توصيل الشبكة بأي جهاز غير Medit ClinicCAD إلى احتمال الإصابة بالفيروسات أو التلاعب بالبيانات. تحقق من أن الشبكة تعمل تحت إشراف إداري مناسب قبل المتابعة.
حتى في حال تهيئة النسخ الاحتياطي التلقائي، لن يتم إجراء أي نسخ احتياطي إذا لم يكن البرنامج قيد التشغيل أو إذا كان موقع النسخ الاحتياطي المحدد غير متاح.
قد تؤدي التغييرات اللاحقة على شبكة تقنية المعلومات إلى ظهور مخاطر جديدة وقد تتطلب إجراء تحليل إضافي. تشمل هذه التغييرات ما يلي:
تعديلات على إعدادات شبكة تقنية المعلومات.
إضافة عناصر (الأجهزة، أو منصات البرمجيات، أو التطبيقات البرمجية) إلى شبكة تقنية المعلومات.
إزالة بنود من شبكة تقنية المعلومات.
تحديث التطبيقات البرمجية على شبكة تقنية المعلومات.
ترقية منصات البرمجيات أو التطبيقات البرمجية على شبكة تقنية المعلومات
في حال وقوع حادثة تتعلق بالأمن السيبراني، وإذا قام برنامج كشف التهديدات السيبرانية بتحديد تهديد، فيجب على المستخدم الإبلاغ عنه إلى الشركة المصنعة وإلى الجهة المختصة في الدولة العضو.
دليل التثبيت
1. قم بتسجيل الدخول إلى حسابك على Medit Link وانتقل إلى App Box في القائمة اليمنى.
2. في تبويب Medit Apps، ابحث عن تطبيق Medit ClinicCAD وانقر على "تثبيت".
3. اقرأ اتفاقية ترخيص البرنامج وقم بتأكيد تثبيت التطبيق بالنقر على "قبول وتثبيت".
4. سيتم تنزيل التطبيق وتثبيته تلقائياً. قد يستغرق الأمر عدة دقائق لإنهاء عملية التثبيت.
يرجى الحذر
لا تقم بإيقاف تشغيل الكمبيوتر أو إغلاق Medit Link أثناء عملية التثبيت.
5. بمجرد تثبيت التطبيق، يمكنك تشغيله من أي حالة في Medit Link بالنقر على أيقونة التطبيق في الزاوية العلوية اليمنى من نافذة تفاصيل الحالة.
لإلغاء تثبيت البرنامج، افتح App Box وحدد تطبيق Medit ClinicCAD. اختار بطاقة التطبيق لفتح صفحة التفاصيل، ثم انقر على "إلغاء التثبيت".
