يجب على المستخدم و/أو المريض الإبلاغ عن أي حوادث خطيرة حدثت فيما يتعلق بالجهاز إلى الشركة المصنعة والسلطة المختصة في الدولة العضو التي يقيم فيها المستخدم و/أو المريض.
يُرجى الإبلاغ إلى الشركة المصنِّعة على العنوان التالي:
الهاتف: +82-02-2193-9600
الموقع الالكتروني: www.medit.com
البريد الإلكتروني: support@medit.com
يُرجى الإبلاغ إلى السلطة المحلية المختصة على العنوان التالي:
FDA MAUDE http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
وكالة تنظيم الأدوية& ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA): تنبيه خاص بالأجهزة الطبية |
BfArM: تنبيه خاص بالأجهزة الطبية https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html |
وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS): تنبيه خاص بالأجهزة الطبية http://www.mfds.go.kr/brd/m_548/list.do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm |
European_EUDAMED |
Australia |
Canada |
Brazil |
اليابان https://www.estrigw.pmda.go.jp/Iryo/Login/Index?ReturnUrl=%2fIryo |
Taiwan |
Switzerland |